5月15日，艾伯维宣布，旗下双特异性抗体药物艾可瑞妥单抗注射液（商品名：艾可来）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于联合来那度胺和利妥昔单抗，治疗复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。这是国内首个获批用于二线及以上R/R FL治疗的双特异性抗体，并开创性地采用皮下注射给药。
滤泡性淋巴瘤是一种常见的惰性非霍奇金淋巴瘤，目前仍无法治愈，患者面临反复复发、生存预后逐步恶化的困境。本次获批基于全球关键性Ⅲ期EPCORE® FL-1研究，数据显示，艾可瑞妥单抗联合方案较标准治疗可显著降低疾病进展或死亡风险达79%，疾病总缓解率高达95%，展现出深度持久的疾病控制能力。
对于新药的临床价值，上海交通大学附属瑞金医院副院长赵维莅教授指出，复发难治FL治疗中仍存在疗效有限、安全性提升等未被满足的临床需求，现有方案难以实现深度持久缓解。中山大学肿瘤防治中心黄慧强教授则表示，该无化疗方案采用皮下注射，更加便捷，将大幅提升患者的依从性与生活质量，并呼吁推动创新药物快速纳入医保，惠及更多患者。哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授透露，艾可来已被纳入最新版《CSCO淋巴瘤诊疗指南（2026）》，期待其推动中外诊疗水平同步接轨。
南方+记者 严慧芳
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